2033년까지 미화 176억 7  천만 달러에 달하는 글로벌 제약 규제 업무 시장

Spherical Insights & Consulting에서 발표한 연구 보고서에 따르면 글로벌 제약 규제 업무 시장 규모는 2023년 88억 4천만 달러에서 2033년 176억 7천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2023-2033년 예측 기간 동안 7.17%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 

글로벌 제약 규제 업무 시장 규모, 점유율 및 COVID-19 영향 분석에 대한 보고서의 110 시장 데이터 표와 그림 및 차트가 포함 된 210 페이지에 걸쳐 주요 산업 통찰력을 찾아보십시오. 서비스 제공 업체 (사내 및 아웃소싱), 서비스 (규제 컨설팅, 법률 대리인, 규제 작성 및 출판, 제품 등록 및 임상 시험 응용 프로그램 및 기타),  및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카), 분석 및 예측 2023 – 2033.         

의약품 규제 업무는 의약품이 규제 당국에서 요구하는 안전성, 효능 및 품질에 대한 필수 표준을 충족하도록 하는 것과 관련된 프로세스 및 활동을 포함합니다. 여기에는 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약청(EMA) 및 국제조화위원회(ICH)와 같은 기관의 규정 준수가 포함됩니다. 규제 업무 전문가는 문서화 및 승인 프로세스를 관리하고 모든 임상 시험, 제조 프로세스 및 라벨링이 관련 요구 사항을 충족하는지 확인할 책임이 있습니다. 그들의 역할은 의약품의 수명 주기 전반에 걸쳐 시장 승인을 획득하고 규정 준수를 유지하는 복잡성을 통해 제약 회사를 안내하는 데 중추적인 역할을 합니다. 또한, 제약 규제 업무 시장의 성장은 특히 생물학적 제제 및 맞춤형 의약품의 부상과 함께 약물 개발의 복잡성 증가에 의해 주도됩니다. 환자 안전에 대한 높은 관심과 함께 글로벌 시장의 엄격한 규제 요구 사항은 규제 업무 서비스에 대한 수요에 크게 기여하고 있습니다. 또한, 헬스케어 수요 증가에 힘입어 글로벌 제약 시장이 확대됨에 따라 적시에 제품 승인과 시장 진입을 보장하기 위해 전문적인 규제 탐색이 필요합니다. 그러나 높은 운영 비용, 규제 복잡성 및 승인을 얻는 데 시간이 많이 걸리는 특성과 같은 문제는 시장 성장을 방해할 수 있습니다.

아웃소싱 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

서비스 제공 업체에 따라 제약 규제 업무 시장은 사내 및 아웃소싱으로 분류됩니다. 이 중 아웃소싱 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 그 이유는 전문 규제 전문 지식에 대한 수요가 높고 비용 효율적인 솔루션에 대한 필요성 때문입니다. 대부분의 제약 회사, 특히 중소기업은 지역 및 글로벌 규제 요구 사항에 대한 깊은 지식을 보유하고 있기 때문에 규제 업무 기능을 전문 서비스 제공업체에 아웃소싱하는 것을 선호합니다.

규제 컨설팅 부문은 예상 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.   

서비스를 기반으로 제약 규제 업무 시장은 규제 컨설팅, 법률 대리, 규제 작성 및 출판, 제품 등록 및 임상 시험 응용 프로그램 등으로 나뉩니다. 이 중 규제 컨설팅 부문은 예상 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문은 글로벌 규제 요구 사항의 복잡성이 증가하고 약물 개발 및 승인 프로세스 전반에 걸쳐 전문가 지도에 대한 필요성이 증가함에 따라 주도되고 있습니다. 규제 문제에 대한 컨설팅 서비스는 제약 회사에 규제 경로를 탐색하고, 다양한 지역 요구 사항을 준수하고, 신약 제출 프로세스를 효율적으로 관리하는 데 필요한 전략적 조언을 제공합니다.

북미는 예측 기간 동안 가장 큰 제약 규제 업무 시장 점유율을 차지할 것으로 추정됩니다.

북미 는 예측 기간 동안 가장 큰 제약 규제 업무 시장 점유율을 차지할 것으로 추정됩니다. 이는 FDA와 같은 기관에서 이러한 표준을 탐색하고 준수하기 위해 전문 지식을 요구하는 규정의 복잡성과 엄격성이 증가하고 있기 때문일 수 있습니다. 상당한 R&D 투자와 수많은 약물 개발 프로젝트로 특징지어지는 이 지역의 강력한 제약 및 생명공학 부문은 포괄적인 규제 지원의 필요성을 더욱 부채질하고 있습니다. 또한, 비용 효율성과 고급 규제 지식에 대한 접근을 위해 규제 업무를 전문 회사에 아웃소싱하는 추세는 시장 성장을 가속화하고 있습니다.

아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 제약 규제 업무 시장에서 가장 빠른 CAGR 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 높은 시장 성장은 더 나은 규제 환경, 비용 절감, 이 지역에서 수행된 임상 시험 수 증가, 이 지역의 바이오 제약 회사 수 증가에 기인할 수 있습니다. 또한 미국보다 저렴한 비용으로 숙련된 인력을 이용할 수 있다는 점도 성장을 촉진할 수 있는 또 다른 요인입니다. 마찬가지로, 기존 바이오 제약 회사의 확장은 규제 서비스 제공업체에 대한 수요를 증가시킬 수 있습니다. 이는 제약 규제 업무 산업의 성장을 주도하는 이질적이고 복잡한 규제 환경 때문입니다.

제약 규제 업무 시장의 주요 핵심 업체로는 Freyr, IQVIA Inc, ICON plc, WuXi AppTec(WAI), Charles River Laboratories International, Inc., Labcorp Drug Development, Parexel International Corporation, Pharmalex GmbH, Pharmexon 및 Genpact가 있습니다.

주요 타겟 고객

• 시장 참여자
• 투자자
• 최종 사용자
• 정부 당국
• 컨설팅 및 리서치 회사
• 벤처 캐피털리스트
• 부가가치 리셀러(VAR)

최근 개발

• 2023년 4월, PharmaLex Group은 약물 감시 및 의료 서비스 제공업체인 Cpharm과 협력 계약을 체결하여 호주에서 입지를 확장한다고 발표했습니다.

시장 부문

이 연구는 2023년부터 2033년까지 글로벌, 지역 및 국가 수익을 예측합니다. Spherical Insights는 아래에 언급된 세그먼트를 기반으로 제약 규제 업무 시장을 분류했습니다.

글로벌 제약 규제 업무 시장, 장치 서비스 제공업체별

• 사내
• 아웃소싱

서비스별 글로벌 제약 규제 업무 시장

• 규제 컨설팅, 법률 대리
• Regulatory Writing & Publishing
• 제품등록 & 임상시험 신청
• 다른

지역 분석별 글로벌 제약 규제 업무 시장

• 북아메리카
  • 우리
  • 캐나다
  • 멕시코
• 유럽
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