2033년까지 미화 25억 2  천만 달러의 가치가 있는 글로벌 제약 불순물 합성 및 분리 서비스 시장

Spherical Insights & Consulting에서 발표한 연구 보고서에 따르면 글로벌 제약 불순물 합성 및 분리 서비스 시장 규모는 2023년 11억 3천만 달러에서 2033년 25억 2천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2023-2033년 예측 기간 동안 8.35%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 

글로벌 제약 불순물 합성 및 분리 서비스 시장 규모, 점유율 및 COVID-19 영향 분석에 대한 보고서에서 서비스별(합성 서비스, 격리 서비스 및 분석 서비스), 불순물 유형별(유기 불순물, 무기 불순물 및 잔류 용매) 및 지역별(북미,  유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카), 분석 및 예측 2023 – 2033.         

의약품 불순물 합성 및 분리 서비스는 의약품 화합물에 존재할 수 있는 불순물을 식별, 합성 및 분리하는 것을 목표로 하는 특수 공정으로 설명할 수 있습니다. 이는 의약품이 안전하고 효과적이며 규정을 준수하는지 확인하기 위한 중요한 서비스입니다. 제조 공정 중 또는 분해로 인해 발생할 수 있는 불순물은 FDA, EMA 및 ICH에서 정한 규제 표준을 충족하도록 특성화하고 제어해야 합니다. 이러한 불순물의 합성 및 분리를 통해 약물 품질, 환자 안전 및 전반적인 치료 결과에 대한 잠재적 영향을 포괄적으로 이해할 수 있습니다. 또한, 제약 불순물 합성 및 분리 서비스의 성장은 특히 신약 및 제네릭 제형 개발에 대한 엄격한 규제 요구 사항에 의해 추진됩니다. 신약의 안전성 프로필을 보장하는 데 중점을 두고 제약 산업에서 연구 개발 활동을 늘리는 것이 이 시장의 핵심 동인입니다. 또한 종종 복잡한 제조 공정을 수반하는 생물학적 제제 및 바이오시밀러에 대한 글로벌 수요 증가는 불순물 분석 서비스에 대한 필요성을 더욱 자극합니다. 그러나 불순물 합성 및 분리와 관련된 높은 비용과 필요한 분석 기술의 복잡성은 시장 성장을 제한할 수 있습니다.

합성 서비스 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

서비스를 기반으로 제약 불순물 합성 및 분리 서비스 시장은 합성 서비스, 분리 서비스 및 분석 서비스로 분류됩니다. 이 중 합성 서비스 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 주로 안전하고 효과적인 의약품 개발에 필요한 제약 불순물의 맞춤형 합성에 대한 수요가 증가하고 있기 때문입니다. 합성 서비스는 제약 산업에서 중요한 역할을 하며, 기업이 제조 공정 중에 생성될 수 있는 불순물을 생성하고 특성화하여 규제 요구 사항을 충족할 수 있도록 합니다.

유기 불순물 부문은 예상 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.   

불순물 유형에 따라 제약 불순물 합성 및 분리 서비스 시장은 유기 불순물, 무기 불순물 및 잔류 용매로 나뉩니다. 이 중 유기 불순물 부문은 예상 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 유기 불순물은 분해, 부반응 또는 합성 중 오염 물질의 도입으로 인한 의약품 제조의 일반적인 부산물 중 하나입니다. 특히 저분자 약물 및 생물학적 제제에서 약물 제형의 복잡성이 증가함에 따라 안전 및 규정 준수를 위해 유기 불순물에 대한 포괄적인 분석 및 제어가 필요하게 되었습니다.

북미는 예측 기간 동안 가장 큰 제약 불순물 합성 및 분리 서비스 시장 점유율을 차지할 것으로 추정됩니다.

북미 는 예측 기간 동안 가장 큰 제약 불순물 합성 및 분리 서비스 시장 점유율을 차지할 것으로 추정됩니다. 이 지역에 위치한 일부 제약 및 생명 공학 회사와 이 지역 전반에 걸친 연구 개발 활동의 지속적인 증가는 순수 불순물 분석 및 관리에 대한 요구 사항을 추가하는 것으로 알려져 있습니다. 이 외에도 까다로운 불순물 분석 요구를 충족할 수 있을 만큼 충분히 유능한 강력한 서비스 제공업체 체인과 함께 이 지역의 이러한 기술 발전을 지원하는 현대적인 인프라의 상태도 시장의 성장에 도움이 됩니다.

아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 제약 불순물 합성 및 분리 서비스 시장에서 가장 빠른 CAGR 성장을 보일 것으로 예상됩니다. APAC 국가, 특히 중국, 일본, 인도, 한국은 상당한 경제 확장과 의료 비용 상승을 보이고 있습니다. 중국 및 인도와 같은 국가에서 제약 및 생명 공학 부문이 보인 높은 성장은 주로 이 지역의 시장을 주도합니다. 이 외에도 이들 국가에서는 의약품 품질 및 규정 준수가 개선되고 있습니다. 또한 만성 질환의 발병률이 증가하고 저렴한 의약품에 대한 수요가 증가함에 따라 제약 회사는 R&D 및 제조에 더 많은 비용을 지출하고 있습니다.

제약 불순물 합성 및 분리 서비스 시장의 주요 핵심 업체는 Eurofins Scientific, Charles River Laboratories, Wuxi AppTec, SGS Société Générale de Surveillance SA., Intertek Group Plc, Almac Group, Cambrex Corporation, Pharmaron, Laboratory Corporation of America Holdings, Syngene International Limited, PCI Pharma Services, Catalent Inc, Symeres, Piramal Pharma Solutions, Frontage Labs 및 Veeda Clinical Research입니다.

주요 타겟 고객

• 시장 참여자
• 투자자
• 최종 사용자
• 정부 당국
• 컨설팅 및 리서치 회사
• 벤처 캐피털리스트
• 부가가치 리셀러(VAR)

최근 개발

• 2024년 1월, Eurofins CDMO Alphora는 새로운 파일럿 규모의 생물제제 개발 시설의 완공을 발표했습니다. 이 시설에는 업스트림 및 다운스트림 개발, 분석 서비스, 공정 설계 및 갭 분석 등이 포함됩니다.

시장 부문

이 연구는 2023년부터 2033년까지 글로벌, 지역 및 국가 수익을 예측합니다. Spherical Insights는 아래에 언급된 세그먼트를 기반으로 제약 불순물 합성 및 분리 서비스 시장을 분류했습니다.

서비스별 글로벌 제약 불순물 합성 및 분리 서비스 시장

• 합성 서비스
• 격리 서비스
• 분석 서비스

글로벌 제약 불순물 합성 및 분리 서비스 시장, 불순물 유형별 

• 유기 불순물
• 무기 불순물
• 잔류 용매

지역 분석별 글로벌 제약 불순물 합성 및 분리 서비스 시장

• 북아메리카
  • 우리
  • 캐나다
  • 멕시코
• 유럽
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 이탈리아
  • 스페인
  • 러시아
  • 그 외 유럽 지역
• 아시아 태평양
  • 중국
  • 일본
  • 인도
  • 대한민국
  • 오스트레일리아
  • 아시아 태평양의 기타 지역
• 남아메리카
  • 브라질
  • 아르헨티나
  • 남아메리카의 나머지 지역
• 중동 & 아프리카
  • 아랍 에미리트 연방
  • 사우디아라비아
  • 카타르
  • 남아프리카 공화국
  • 중동 및 아프리카의 나머지 지역