2033년까지 미화 104억 8천만 달러에 달하는 글로벌 의료기기 규제 업무 시장

Spherical Insights & Consulting에서 발표한 연구 보고서에 따르면 글로벌 의료기기 규제 업무 시장 규모는 2023년 45억 5천만 달러에서 2033년 104억 8천만 달러로 성장할 것으로 예상되며 2023-2033년 예측 기간 동안 8.70%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

글로벌 의료 기기 규제 업무 시장 규모, 점유율 및 COVID-19 영향 분석에 대한 보고서의 110 시장 데이터 표와 그림 및 차트가 포함 된 261 페이지에 걸쳐 주요 산업 통찰력을 찾아보십시오. 규제 단계 (시장 전 및 출시 후), 서비스 (제품 등록 및 임상 시험 응용 프로그램, 규제 컨설팅, 법률 및 대리, 규제 작성 및 출판), 유형 (치료제 및 진단),  및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카), 분석 및 예측 2023-2033.

의료기기 규제 분야는 의료기기 제조업체가 생산하는 제품의 효과와 안전성을 규제하여 공중 보건을 보호하려는 정부의 열망에서 등장했습니다. 또한 신속한 통관 절차에 대한 필요성 증가와 변화하는 규제 환경은 예측 기간 동안 시장 확장을 촉진할 것입니다. 시장은 또한 혁신적인 기술 기반 의료 기기에 대한 소비자 수요, 의료 기기 회사의 아웃소싱 투자 증가, 의료 기기 파이프라인 증가 및 지원 정부 정책의 결과로 발전하고 있습니다. 또한 시장 참여자들은 의료기기 부문의 규제 승인이 더욱 엄격해지고 시간이 많이 소요됨에 따라 시장 점유율을 높이기 위해 더 빠른 제품 승인을 위해 노력하고 있습니다. 그 결과, 의료기기 제조업체는 다양한 산업 및 지역에 걸쳐 변화하는 규제 표준에 지속적으로 적응해야 합니다. 그러나 의료기기 규제 업무 시장의 글로벌 확장은 여러 요인에 의해 방해를 받을 것입니다. 엄격한 제한은 준수하는 데 비용과 시간이 많이 소요될 수 있으며, 이로 인해 제품 개발이 지연되고 비용이 증가할 수 있습니다.

포스트 마켓 부문은 예측 기간 동안 전 세계 의료 기기 규제 업무 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 

규제 단계에 따라 의료 기기 규제 업무 시장은 시장 전과 시장 후로 분류됩니다. 이 중 포스트 마켓 부문은 예측 기간 동안 전 세계 의료 기기 규제 업무 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 전문 시판 후 규제 서비스에 대한 필요성은 국제 시장에 진출하는 기업이 수많은 관할권에서 많은 시판 후 규범을 준수해야 하기 때문에 증가하고 있습니다. 또한 의료기기의 수명 주기 전반에 걸쳐 환자의 안전과 건강을 보호하는 데 중점을 두기 때문에 시판 후 부문이 확장되고 있습니다.

규제 컨설턴트 부문은 예측 기간 동안 글로벌 의료 기기 규제 업무 시장에서 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 

서비스를 기반으로 의료기기 규제 업무 시장은 제품 등록 및 임상시험 신청, 규제 컨설팅, 법률 대리, 규제 작성 및 출판으로 나뉩니다. 이 중 규제 컨설턴트 부문은 예측 기간 동안 글로벌 의료 기기 규제 업무 시장에서 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 규제 컨설턴트는 포괄적인 평가와 전략적 지침을 제공하여 기업이 지속적으로 변화하는 여러 범주의 표준을 준수할 수 있도록 지원합니다.

치료 부문은 예측 기간 동안 전 세계 의료 기기 규제 업무 시장에서 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.  

유형에 따라 의료 기기 규제 업무 시장은 치료제와 진단으로 분류됩니다. 이 중 치료 부문은 예측 기간 동안 글로벌 의료 기기 규제 업무 시장에서 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 새로운 치료기기 출시를 위한 규제 지원의 필요성에 대한 주목을 높입니다. 또한 특히 신경학, 심장학 및 종양학과 같은 분야에서 새로운 의약 장치의 연구 및 개발에도 상당한 자금이 할당됩니다.

북미는 예측 기간 동안 의료 기기 규제 업무 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 추정됩니다.

북미는 예측 기간 동안 의료 기기 규제 업무 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 추정됩니다. 미국에서 운영되는 많은 수의 의료기기 비즈니스의 결과로 시장이 확대되고 있으며, 이들은 규제 업무를 추구하고 제품 등록, 임상 시험 신청 및 법률 대리인에 대한 조언을 구하고 있습니다. 지역 시장은 또한 의료 기기 고장 및 유해한 영향을 방지하기 위한 정부 및 규제 기관의 노력이 강화됨에 따라 증가할 것으로 예상됩니다. 또한, 국가의 업데이트된 의료 시스템의 결과로 보다 독창적인 의료 기기에 대한 필요성이 증가했습니다. 이로 인해 다양한 의료기기에 대한 시장 수요가 증가하여 의료기기 규제 업무의 필요성이 증가할 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 의료 기기 규제 업무 시장에서 가장 높은 CAGR 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 중국과 인도와 같이 빠르게 성장하는 경제는 의료 기술 및 인프라에 막대한 투자를 하고 있으며, 이로 인해 의료 장비 및 규제 지원 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한 의료기기 제조업체는 낮은 제조 비용으로 인해 아시아 태평양 지역에 매력을 느낍니다. 또한 지역 시장은 인구 고령화, 만성 질환 발병률, 의료 산업에 대한 정부의 지원 증가로 인해 확대되고 있습니다. 이 때문에 더 많은 사람들이 시장에 진입할 것으로 예상되어 지역 시장 확장을 촉진할 것입니다.

의료 기기 규제 업무 시장의 주요 핵심 업체로는 TUV SUD, SGS, UL(Underwriters Laboratories), Bureau Veritas, Medpace, PAREXEL, NAMSA, Charles River, Regulatory Compliance Associates, RAPS(Regulatory Affairs Professionals Society), CRB, HCL Technologies, Eurofins Scientific, Catalent, Celerion 등이 있습니다.

최근의 동향 상황

• 2024년 6월, IMed Consultancy는 미국, 영국 및 EU의 인공 지능(AI) 및 머신 러닝(ML) 기반 의료기기에 대한 규제 상태를 평가하는 새로운 백서를 발표했습니다.

주요 타겟 고객

• 시장 참여자
• 투자자
• 최종 사용자
• 정부 당국
• 컨설팅 및 리서치 회사
• 벤처 캐피털리스트
• 부가가치 리셀러(VAR)

시장 부문

• 이 연구는 2023년부터 2033년까지 글로벌, 지역 및 국가 수준에서 수익을 예측합니다. Spherical Insights는 아래에 언급된 세그먼트를 기반으로 의료 기기 규제 업무 시장을 분류했습니다.

글로벌 의료 기기 규제 업무 시장, 규제 단계별

• 프리마켓
• 시판 후

서비스별 글로벌 의료기기 규제 업무 시장

• 제품등록 & 임상시험 신청
• 규제 컨설팅
• 법적 대리인
• Regulatory Writing & Publishing

글로벌 의료기기 규제 업무 시장, 유형별

• 치료제
• 진단

글로벌 의료 기기 규제 업무 시장, 지역 분석별

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  • 캐나다
  • 멕시코
• 유럽
  • 독일
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  • 프랑스
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  • 스페인
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