글로벌 Healthcare Regulatory Affairs 아웃소싱 시장 규모 받는 사람 2033년까지 미화 167억 달러 초과       

Spherical Insights & Consulting에서 발표한 연구 보고서에 따르면 글로벌 의료 규제 업무 아웃소싱 시장 규모는 2023년 77억 달러에서 2033년 167억 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2023-2033년 예측 기간 동안 8.05%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.          

200페이지에 걸쳐 펼쳐진 210개의 시장 데이터, 표, 45개의 그림과 심층적인 TOC를 찾아보십시오. 글로벌 헬스케어 규제 업무 아웃소싱 시장 규모, 점유율 및 COVID-19 영향 분석, 서비스별(규제 컨설팅, 법률 대리, 규제 서술, 출판 및 제품 등록 및 임상 시험 애플리케이션), 최종 사용자별(의료 기기, 제약, 생명 공학 및 식품 및 음료) 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카), 분석 및 예측 2023-2033.

헬스케어 규제 업무 아웃소싱 시장은 규정 준수 관리, 규제 제출, 임상 시험 신청 및 제품 승인을 포함하여 규제 업무 서비스를 제3자 제공업체에 아웃소싱하는 것과 관련된 글로벌 산업을 말합니다. 제약, 생명공학 및 의료기기 회사는 복잡한 규제 프레임워크를 효율적으로 탐색하기 위해 이러한 서비스를 아웃소싱합니다. 시장은 증가하는 규제 요구 사항, 비용 절감 요구 사항 및 FDA, EMA 및 MHRA와 같은 글로벌 보건 당국의 규정 준수를 보장하기 위한 전문가 지침에 대한 수요 증가에 의해 주도됩니다. 또한, 글로벌 헬스케어 규제 업무 아웃소싱 시장은 규제 복잡성 증가, R&D 투자 증가, 비용 효율적인 규정 준수 솔루션에 대한 수요 증가에 의해 주도되고 있습니다. 더 빠른 약물 승인의 필요성, 진화하는 글로벌 규정, 제약 및 생명 공학 산업의 확장은 시장 성장을 더욱 촉진합니다. 또한 아웃소싱을 통해 기업은 전문 지식에 액세스하고, 운영을 간소화하고, 핵심 역량에 집중할 수 있습니다. 그러나 엄격하고 진화하는 규정, 데이터 보안 문제, 아웃소싱 파트너에 대한 높은 의존도, 지역 규정 준수 표준의 가변성, 규정 미준수 위험, 높은 서비스 비용 및 제한된 숙련된 전문가로 인해 글로벌 의료 규제 업무 아웃소싱 시장이 억제되고 있습니다.

제품 등록 및 임상 시험 응용 프로그램 부문은 2023년에 가장 큰 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.          

서비스를 기반으로 글로벌 의료 규제 업무 아웃소싱 시장은 규제 컨설팅, 법률 대리, 규제 작성, 출판 및 제품 등록 및 임상 시험 응용 프로그램으로 나뉩니다. 이 중 제품 등록 및 임상 시험 응용 프로그램 부문은 2023년에 가장 큰 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 신약 및 의료기기에 대한 규제 요건의 복잡성이 증가하고 있기 때문입니다. 또한, 증가하는 글로벌 시장 접근, 임상 시험 활동 증가 및 효율적인 규제 제출에 대한 필요성으로 인해 이 부문의 상당한 성장이 주도되어 주목할만한 CAGR로 지속적인 확장이 보장됩니다.

제약 부문은 2023년에 가장 큰 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

최종 사용자를 기준으로 글로벌 의료 규제 업무 아웃소싱 시장은 의료 기기, 제약, 생명 공학 및 식품 및 음료로 나뉩니다. 이 중 제약 부문은 2023년에 가장 큰 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 신약 승인에 대한 수요 증가, 복잡한 규제 경로 및 글로벌 의료 요구 증가에 기인합니다. 또한, 임상 시험의 증가와 함께 약물 개발, 규제 제출 및 규정 준수 서비스에 대한 투자 증가는 이 부문에서 상당한 CAGR 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.

북미는 예측 기간 동안 글로벌 의료 규제 업무 아웃소싱 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

북미는 예측 기간 동안 글로벌 의료 규제 업무 아웃소싱 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 잘 구축된 의료 인프라, 주요 제약 및 생명 공학 회사의 존재, FDA와 같은 강력한 규제 기관 때문입니다. 또한, 이 지역은 고도로 숙련된 인력, 강력한 아웃소싱 기능 및 규정 준수 서비스에 대한 수요 증가의 이점을 누리고 있어 예측 기간 동안 시장 지배력을 주도합니다.

아시아 태평양은 예측 기간 동안 글로벌 의료 규제 업무 아웃소싱  시장의 가장 빠른 CAGR 성장으로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 제약 및 생명공학 부문의 확장, 임상 시험 증가, 규제 환경의 진화에 기인합니다. 또한 급속한 경제 성장, 의료 인프라 개선, 중국 및 인도와 같은 신흥 시장에서 비용 효율적인 아웃소싱 솔루션에 대한 수요 증가는 이 지역에서 시장의 성장을 더욱 가속화합니다.

글로벌 헬스케어 규제 업무 아웃소싱 시장의 주요 공급업체로는 Thermo Fisher Scientific Inc, Genpact, ICON plc, Charles River Laboratories, Syneos Health, Laboratory Corporation of America Holdings, IQVIA, PAREXEL International Corporation 등이 있습니다.

 주요 타겟 고객

• 마켓 플레이어
• 투자자
• 최종 사용자
• 정부 당국
• 컨설팅 및 리서치 펌
• 벤처 캐피털리스트
• 부가가치 리셀러(VAR)

최근 개발

• 2024년 1월, Lachman Consultants의 전문가들이 참여하는 블로그에서 제약 부문에 영향을 미치는 규제 문제에 대해 논의합니다. 인공 지능(AI)은 특히 규제 기관 간 조정 및 조화 분야에서 현재 명백해지고 있는 패러다임 변화를 가져오고 있습니다. AI에 대한 지침 원칙을 확립하기 위해 미국 식품의약국(FDA), 영국 의약품 및 의료 제품 규제국(MHRA) 및 캐나다 보건부는 협력하여 이 분야의 가장 최근 간행물인 "기계 학습 지원 의료 기기에 대한 사전 결정된 변경 제어 계획"을 만들었습니다.

시장 세그먼트

• 이 연구는 2023년부터 2033년까지 글로벌, 지역 및 국가 수준에서 수익을 예측합니다. Spherical Insights는 아래에 언급된 세그먼트를 기반으로  글로벌 의료 규제 업무 아웃소싱  시장을 분류했습니다.

글로벌 헬스케어 규제 업무 아웃소싱 시장, 서비스별

• 규제 컨설팅
• 법적 대리인
• 규제 문서 작성
• 게시
• 제품 등록 및 임상 시험 신청

글로벌 의료 규제 업무 아웃소싱 시장, 최종 사용자별

• 의료기기
• 약
• 생명 공학
• 식품 및 음료

 글로벌 헬스케어 규제 업무 아웃소싱 시장, 지역별

• 북아메리카
  • 우리
  • 캐나다
  • 멕시코
• 유럽
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 이탈리아
  • 스페인
  • 러시아
  • 유럽의 다른 지역
• 아시아 태평양
  • 중국
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  • 대한민국
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