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글로벌 GMP 생물학 시장 규모, 점유율, COVID-19 영향 분석, 유형별(단일클론 항체 및 다클론 항체), 응용 분야별(병원, 진료소 및 기타), 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카), 분석 및 예측 2023-2033.

출시일
2월 2025
보고서 ID
SIK3211
페이지
210
보고서 형식
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글로벌 GMP 생물제제 시장 규모는 2033년까지 미화 2,017억 7,000만 달러를 초과할 것으로 예상됩니다.

Spherical Insights & Consulting에서 발표한 연구 보고서에 따르면 글로벌 GMP 생물학적 제제 시장 규모는 2023년 518억 달러에서 2033년 2,017억 7천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간 2023-2033년 동안 14.57%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.          

Global GMP Biologics Market

 

190페이지에 걸쳐 210개의 시장 데이터, 표, 45개의 그림, 심층적인 TOC 찾아보기 글로벌 GMP 생물학적 제제 시장 규모, 점유율 및 COVID-19 영향 분석, 유형별(단클론 항체 및 다클론 항체), 응용 프로그램별(병원, 클리닉 및 기타) 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카), 분석 및 예측 2023-2033.

 

GMP 생물제제 시장은 GMP(Good Manufacturing Practices)에 따라 생물제제의 생산, 개발 및 유통에 전념하는 세계 시장입니다. 생물학적 제제는 백신, 단클론 항체, 세포 및 유전자 치료제, 재조합 단백질과 같은 제품입니다. 시장은 생물학적 제품의 안전성, 효능 및 일관성을 보장하기 위해 FDA 및 EMA와 같은 규제 기관에서 개발한 엄격한 품질 표준을 따릅니다. 또한 전 세계 GMP 생물학적 제제 시장은 생물학적 제제에 대한 수요 증가, 바이오 제약 연구의 발전 및 만성 질환의 발병률 증가에 영향을 받고 있습니다. GMP(Good Manufacturing Practices) 규제 지원, 생명 공학에 대한 투자 증가 및 바이오시밀러 활용 증가는 시장 성장을 더욱 촉진합니다. 바이오프로세싱의 기술 발전과 GMP 제조의 아웃소싱 확대는 시장을 더욱 추진합니다. 그러나 높은 제조 비용, 복잡한 규제 요구 사항, 긴 승인 프로세스, 제한된 숙련된 인력, 공급망 문제, 엄격한 품질 관리 및 전문 인프라에 대한 높은 투자는 시장 성장의 주요 제한 요소입니다.

 

단클론 항체 부문은 2023년에 가장 큰 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

유형을 기준으로 글로벌 GMP 생물학적 제제 시장은 단클론 항체와 다클론 항체로 나뉩니다. 이 중 단클론 항체 부문은 2023년에 가장 큰 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 암, 자가면역 질환 및 전염병 치료에 점점 더 많이 사용되기 때문입니다. 또한 생명 공학의 발전, 표적 치료제에 대한 수요 증가 및 강력한 규제 승인이 성장을 더욱 촉진합니다. 연구 개발 노력의 확대는 예측 기간 동안 상당한 CAGR에 기여합니다.

 

병원 부문은 2023년에 가장 큰 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

유통 채널을 기준으로 글로벌 GMP 생물 제제 시장은 병원, 클리닉 등으로 나뉩니다. 이 중 병원 부문은 2023년에 가장 큰 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 만성 질환의 유병률 증가, 치료를 위한 생물학적 제제 채택 증가, 의료 인프라 개선 때문입니다. 병원 입원 증가, 고급 치료 옵션 및 전문 치료에 대한 환자 의존도 증가는 예측 기간 동안 상당한 CAGR 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.

 

북미는 예측 기간 동안 전 세계 GMP 생물 제제 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

 

North America

 

북미 는 예측 기간 동안 전 세계 GMP 생물 제제 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 첨단 생명 공학 부문, 강력한 규제 프레임워크 및 높은 의료 지출 때문입니다. 또한 주요 바이오 제약 회사의 존재, 만성 질환 치료에서 생물학적 제제에 대한 수요 증가, 지속적인 R&D 투자는 시장 성장을 더욱 촉진하여 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 보장합니다.

 

아시아 태평양은 예측 기간 동안 글로벌 GMP 생물 제제  시장의 가장 빠른 CAGR 성장으로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 의료 투자 증가, 바이오 의약품 제조 역량 확대, 만성 질환 치료를 위한 생물학적 제제에 대한 수요 증가에 기인합니다. 또한 지원 정부 이니셔티브, 임상 연구 활동 성장 및 규제 프레임워크 개선은 예측 기간 동안 이 지역의 급속한 시장 확장에 더욱 기여합니다.

 

글로벌 GMP 생물제제 시장의 주요 공급업체로는 Amgen Inc., Thermo Fisher Scientific, Creative Diagnostics, Hoffmann-La Roche Ltd, AstraZeneca plc, WuXi Biologics, Merck KGaA, AbbVie Inc., HemaCare, AstraZeneca plc, Novartis AG, Polpharma Biologics, Creative Diagnostics, Intertek 등이 있습니다.

 

주요 타겟 고객

  • 마켓 플레이어
  • 투자자
  • 최종 사용자
  • 정부 당국
  • 컨설팅 및 리서치 펌
  • 벤처 캐피털리스트
  • 부가가치 리셀러(VAR)

 

최근 개발

  • 2024년 8월, 저명한 WuXi Biologics("WuXi Bio")(2269. HK)는 CRDMO(Contract Research, Development, and Manufacturing Organization)를 통해 자사의 독점 초강화 유가식 바이오프로세싱 플랫폼을 사용하여 2,000L 원료의약품(DS) GMP 제조를 성공적으로 완료했다고 발표했다.

 

시장 세그먼트

이 연구는 2023년부터 2033년까지 글로벌, 지역 및 국가 수준에서 수익을 예측합니다. Spherical Insights는 아래에 언급된 세그먼트를 기반으로  글로벌 GMP 생물학적 제제  시장을 세분화했습니다.

 

글로벌 GMP 생물 제제 시장, 유형별

  • 단클론 항체와 관련상품
  • 다클론 항체

 

글로벌 GMP 생물제제 시장, 응용 프로그램별

  • 병원
  • 클리닉
  • 다른

 

 글로벌 GMP 생물학적 제제 시장, 지역별

  • 북아메리카
    • 우리
    • 캐나다
    • 멕시코
  • 유럽
    • 독일
    • 영국
    • 프랑스
    • 이탈리아
    • 스페인
    • 러시아
    • 유럽의 다른 지역
  • 아시아 태평양
    • 중국
    • 일본
    • 인도
    • 대한민국
    • 오스트레일리아
    • 아시아 태평양 지역의 나머지 지역
  • 남아메리카
    • 브라질
    • 아르헨티나
    • 남아메리카의 나머지 지역
  • 중동 & 아프리카
    • 아랍 에미리트 연방
    • 사우디아라비아
    • 카타르
    • 남아프리카 공화국
    • 중동 및 아프리카의 나머지 지역

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